本文關鍵詞：醫(yī)藥行業(yè)，知識產權保護，藥企創(chuàng)新
“知識產權保護工作關系國家治理體系和治理能力現代化，關系高質量發(fā)展，關系人民生活幸福，關系國家對外開放大局，關系國家安全。”2020年11月30日，習近平總書記在中共中央政治局第二十五次集中學習時，將知識產權保護工作的重要性提高到了前所未有的高度，這讓高度依賴知識產權的醫(yī)藥企業(yè)備受鼓舞。近日，多家藥企在接受記者采訪時表示，由于創(chuàng)新藥物的研發(fā)具有高投入、高風險、長周期的特點，因此，合理而健全的知識產權保護措施能極大程度地鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入，推動整個醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
“國際合作”護航全球競爭
“我國將知識產權保護上升至國家戰(zhàn)略層面已超過十年，經歷了由弱變強、由多向優(yōu)的發(fā)展過程，如今再次強調知識產權保護可以說是恰逢其時。”在正大天晴藥業(yè)集團有限公司知識產權總監(jiān)于飛看來，我國曾是知識產權制度的跟隨者，而隨著知識產權保護環(huán)境不斷優(yōu)化，我國知識產權制度正展現出前所未有的生命力、創(chuàng)造力、影響力。
對于此次集中學習時習近平總書記提出的“要統(tǒng)籌推進知識產權領域國際合作和競爭”，于飛深感認同。他認為，知識產權制度是知識經濟興起和貿易全球化興起后形成的一種法律制度，在國際貿易中發(fā)揮著十分重要的作用，可以增加交易雙方的相互信任，降低交易的成本和風險。在生物醫(yī)藥產業(yè)從事專利實務工作多年的他以藥品舉例說，作為特殊商品，藥品創(chuàng)新開發(fā)投入高、周期長、門檻高、風險大，一旦開發(fā)成功便會將成為全球化的產品，更需要進行知識產權領域的國際合作和競爭。
于飛介紹，正大天晴曾經被業(yè)內戲稱為“仿制藥大王”，隨著企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略正式啟動，企業(yè)花費12年、耗資10多億元，自主研發(fā)了抗癌新藥——安羅替尼。為避免陷入維權漩渦，正大天晴在新藥面世前十年就開始申請安羅替尼的化合物專利，同時進行了全方位的專利布局。目前，安羅替尼提交國內專利申請至少有81件，通過《專利合作條約》途徑提交國際專利申請至少25件。
“除安羅替尼外，我們創(chuàng)造、積累知識產權的工作還在持續(xù)進行?！?于飛透露，正大天晴每年會提交專利申請數百項，并已在全球50多個國家進行專利布局，每年海外專利申請費超1000萬元。
“新業(yè)態(tài)保護”鼓勵融合創(chuàng)新
“對于一家全球性生物制藥企業(yè)來說，知識產權環(huán)境就是創(chuàng)新環(huán)境、營商環(huán)境?！卑⑺估抵袊偛猛趵谡f，于1993年進入中國的阿斯利康親歷了中國越來越重視知識產權保護的過程，如今，中國已逐步建立與國際接軌的執(zhí)法機制和管理制度，并持續(xù)加大執(zhí)法力度，打擊假冒藥品。“當下中國對于知識產權保護的重視給了我們極大的信心?！?br />
記者了解到，目前阿斯利康已引進了近40種全球高品質創(chuàng)新藥物，2020年還在中國成立了阿斯利康全球研發(fā)中國中心。而隨著中國不斷加強知識產權保護，阿斯利康也將進一步加快研發(fā)和引進創(chuàng)新藥物的腳步。王磊透露，未來5年，阿斯利康預計還將有55種新藥和新適應癥在華獲批，同時還有90多個新藥開發(fā)項目正在研發(fā)過程中。
習近平總書記強調“要健全大數據、人工智能、基因技術等新領域新業(yè)態(tài)知識產權保護制度”，這讓正在探索“AI+醫(yī)療”的阿斯利康看到了在中國發(fā)展的新機遇。王磊表示，如今患者所需的不僅是創(chuàng)新藥物，還有注重全病程管理的疾病解決方案。目前阿斯利康正通過跨界合作，探索以高新技術賦能全病程管理的應用模式，并在2020年發(fā)布了十大“AI+醫(yī)療”應用場景。其中，計算機輔助非小細胞肺癌PD-L1閱片軟件已經申請了知識產權。
“習近平總書記的講話給了我們更大信心去持續(xù)探索高新技術與醫(yī)療的創(chuàng)新結合，為中國患者帶來更高效便捷的醫(yī)療服務?！蓖趵谡f，期待未來中國在持續(xù)改善知識產權保護制度的同時，能夠加大對于相關人才的培養(yǎng)力度以及執(zhí)法力度，三管齊下，推動中國醫(yī)藥領域知識產權保護的不斷進步。
“全鏈條保護”增強研發(fā)續(xù)航力
“保護知識產權就是保護創(chuàng)新?！敝兴幹扑庍^程新技術國家重點實驗室主任、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉說，近年來，我國醫(yī)藥領域知識產權工作取得了明顯進展，不過在知識產權創(chuàng)造、運用、保護和管理方面仍有很大的提升空間。一方面，部分醫(yī)藥企業(yè)沒有健全的知識產權管理制度，另一方面藥品領域知識產權糾紛日益增多，這些都給醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展帶來很大影響?！耙虼耍舜瘟暯娇倳洀娬{的‘強化知識產權全鏈條保護’，是非常有必要的?！?br />
記者了解到，作為一家創(chuàng)新型中藥企業(yè)，目前康緣藥業(yè)已累計申請專利823件，擁有有效發(fā)明專利468件，軟件著作權20項，注冊商標260件，形成較為立體的知識產權保護體系。
而隨著智能制造日益成為中藥制造業(yè)轉型升級的重大趨勢，康緣藥業(yè)還在智能制藥領域進行了探索突破。肖偉介紹，針對中成藥制造企業(yè)在傳統(tǒng)制造向智能制造轉型升級中面臨的關鍵技術難題，康緣藥業(yè)在國內率先提出了以功效成分群控制為基礎的中藥智能制造策略，首次將制藥裝備、自動化控制、過程分析、數據采集、數據挖掘及新一代信息技術等融合，實現了中成藥制造過程質量預測、預警以及自適應決策控制，形成了具有自主知識產權的若干智能制造技術成果。
“向‘智造’轉型，不僅是促進中藥工業(yè)高質量發(fā)展并服務‘健康中國’戰(zhàn)略的重要舉措，也是增強企業(yè)核心競爭力的必然選擇。”肖偉說，接下來，康緣藥業(yè)還將與專業(yè)運營機構合作，借助相關運營平臺，實現專利的對外轉讓、融資或者技術入股，保障商標全方位權益。
聲明：文章來源于網絡，版權歸原作者所有，行之知識產權僅做信息分享，如有侵權，請聯(lián)系我們，我們將及時更正，刪除，謝謝！
