本文關鍵詞：重慶，人工智能，醫(yī)療器械創(chuàng)新，揭榜掛帥，項目申報
重慶市經濟和信息化委員會發(fā)布關于組織做好人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜工作的通知，下面來看看本次項目申報有哪些條件要求。
人工智能醫(yī)療器械是指基于“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術實現(xiàn)其醫(yī)療用途的醫(yī)療器械。人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥申報分以下幾種。
?。ㄒ唬┲悄墚a品類。
1.智能輔助診斷產品。
揭榜任務：面向消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)、骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領域，研發(fā)融合人工智能技術的輔助診斷產品，突破輔助診斷、輔助檢測、輔助分診等人工智能算法。
智能輔助診斷算法擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改進；算法性能及產品安全有效性達到臨床應用要求。
2.智能輔助治療產品。
揭榜任務：面向內窺鏡手術、神經外科手術、骨科手術、穿刺手術、口腔種植手術等領域，研發(fā)融合人工智能技術的手術導航、定位和控制系統(tǒng)；研發(fā)融合人工智能技術的手術、消融、放射治療等治療規(guī)劃系統(tǒng)。
智能輔助治療算法擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改進；算法性能以及產品安全有效性達到臨床應用要求。
3.智能監(jiān)護與生命支持產品。
揭榜任務：研發(fā)監(jiān)測心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護產品或生命支持產品，突破智能重癥監(jiān)護（ICU）、智能急救、智能新生兒監(jiān)護等智能算法。
智能監(jiān)護或生命支持算法擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改進；算法性能以及產品安全有效性達到臨床應用要求。
4.智能康復理療產品。
揭榜任務：面向認知言語視聽障礙康復、運動障礙康復等重點領域，研發(fā)融合腦機接口、人-機-電融合、虛擬現(xiàn)實/增強現(xiàn)實等技術的智能醫(yī)用康復產品；面向精神類疾病、神經退行性疾病等領域，研發(fā)融合人工智能技術的理療產品。
智能康復或理療算法擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改進；算法性能以及產品安全有效性達到臨床應用要求。
5.智能中醫(yī)診療產品。
揭榜任務：研發(fā)融合人工智能技術的脈診儀、目診儀、舌診儀、四相儀等中醫(yī)診療產品。智能中醫(yī)診療算法擁有核心技術知識產權；工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產品比較有根本性改進；算法性能以及產品安全有效性達到臨床應用要求。
?。ǘ┲苇h(huán)境類。
6.醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)庫。
揭榜任務：針對臨床專業(yè)領域需求，建立包含醫(yī)學影像、生理參數(shù)數(shù)據(jù)、體外診斷數(shù)據(jù)等方面的高質量醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫在權威性、科學性、規(guī)范性、多樣性和動態(tài)性方面應有效支撐人工智能醫(yī)療器械產品的研發(fā)、注冊等相關需求，在不少于3種人工智能醫(yī)療器械產品中實現(xiàn)完整的訓練與驗證。數(shù)據(jù)庫應遵從已有并補充制定完善相關數(shù)據(jù)庫建庫、樣本數(shù)據(jù)入庫、樣本數(shù)據(jù)標注、樣本數(shù)據(jù)使用、數(shù)據(jù)安全保護等標準規(guī)范。
7.人工智能醫(yī)療器械臨床試驗中心。
揭榜任務：針對典型人工智能醫(yī)療器械產品，支持臨床專業(yè)領域的權威醫(yī)療衛(wèi)生機構（如國家臨床醫(yī)學研究中心等）建設臨床試驗中心，形成完善的臨床試驗質量控制、不良事件應對、數(shù)據(jù)安全保護等工作機制，并開展不少于3個人工智能醫(yī)療器械產品的臨床試驗。
8.人工智能醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)應用中心。
揭榜任務：針對典型人工智能醫(yī)療器械產品，支持臨床專業(yè)領域的權威醫(yī)療衛(wèi)生機構建設真實世界數(shù)據(jù)應用中心，形成完善的真實世界數(shù)據(jù)采集、治理、共享、利用、安全保護等機制，制定真實世界數(shù)據(jù)支撐人工智能醫(yī)療器械的評價方案，并開展不少于5個人工智能醫(yī)療器械產品的真實世界數(shù)據(jù)評價。
